国产欧美在线,久久国产精品国产首页,成人麻豆黄色影院,亚洲国产无码最新在线

Technical Articles

技術文章

當前位置:首頁  >  技術文章  >  制藥行業 GMP 合規利器,冷鏡式露點儀把控潔凈室濕度

制藥行業 GMP 合規利器,冷鏡式露點儀把控潔凈室濕度

更新時間:2025-09-01      點擊次數:81

制藥行業的潔凈室、凍干工藝、藥品存儲等環節,對濕度(露點)的控制精度要求嚴苛,需符合 GMP(藥品生產質量管理規范)中 “數據可追溯、過程可監控" 的要求。冷鏡式露點儀憑借高精準度與全流程數據管理能力,成為制藥企業達標的 “合規利器"。

白底2.jpg


在凍干工藝中,藥品凍干過程的露點直接影響凍干效率與藥品活性。儀器可實時監測凍干倉內的露點變化(測量范圍 - 60~+10℃Td,分辨率 0.01℃Td),通過 PID 控制模塊聯動制冷系統,將露點穩定控制在 ±0.2℃Td 范圍內,確保藥品中的水分均勻升華,避免出現凍干不完-全、藥品結塊等問題。針對潔凈室(萬級 / 十萬級),儀器支持壁掛式、管道式雙安裝方式,鏡面采用 316L 不銹鋼材質,可耐受高溫滅菌(121℃),符合 GMP 對設備材質的無菌要求。

4.jpg


儀器內置 GMP 合規數據系統,自動記錄每小時露點數據、操作人員、校準記錄等信息,支持 PDF 格式報告導出,數據不可篡改,可直接用于藥監部門現場檢查。搭配云端數據存儲功能,可保存 3 年以上歷史數據,方便企業追溯工藝過程,助力制藥企業在確保藥品質量的同時,輕松通過 GMP 認證。


歡迎您的咨詢
我們將竭盡全力為您用心服務
掃碼加微信
版權所有 © 2025 山東藍景電子科技有限公司  備案號:魯ICP備20002943號-10

TEL:19053605661

掃碼加微信
主站蜘蛛池模板: 四川省| 库车县| 资阳市| 中西区| 云梦县| 抚州市| 林甸县| 宁陵县| 富锦市| 阿图什市| 博客| 栾川县| 剑阁县| 钦州市| 桦川县| 横山县| 五莲县| 上高县| 电白县| 顺平县| 沛县| 章丘市| 漳州市| 南昌市| 铜鼓县| 双流县| 淮阳县| 三门峡市| 金溪县| 得荣县| 宣化县| 金秀| 英德市| 济南市| 开平市| 四会市| 新蔡县| 黄山市| 双城市| 新宁县| 利津县|